中国医疗器械何以全仰于进口探索双压法微泄漏密封测试仪的秘密
微泄漏密封检测技术的进步:双压法测试仪在医疗器械和食品包装中的应用探究
一、功能介绍
双压法微泄漏密封测试仪通过结合真空衰减法与压力衰减方法,能够精确检测各种医药包装、食品包装以及化工行业中可能出现的微小泄漏。其适用于西林瓶、注射剂等玻璃制品,以及HDPE瓶、输液袋等塑料容器。
二、高级特性分析
双传感器系统,提高测试效率
该仪器采用先进的双传感器技术,搭配高精度绝对压力和差压传感器,以0.1%FS(全范围)的精度进行测量,从而解决了大小泄漏难题,并提供准确的泄漏孔径评估。
低灵敏度与高重复性,为用户提供稳定性能
对于刚性的样品,该仪可达到的最低灵敏度为1μm,最低重复性仅为0.8%,保证了数据准确性。此外,其噪音控制在50DB以内,对工作环境造成极少影响。
品牌附件提升性能保障
利用品牌型号真空泵,可以实现快速抽气速度达到3L/s,同时保持较低噪音水平。具有强大的油标检测能力,并支持便捷更换。进口气体质量流量模拟设备,可分辨率达0.001 mL/min,为实验结果提供坚实依据。
智能操作界面,便捷使用与管理
具备7寸触控彩色屏幕,便于操作视觉效果清晰触摸反应灵敏。简化了日常维护和测试流程,使得用户可以轻松掌握整个测试过程。
定制服务满足多样化需求
根据不同类型产品需要,本公司预设六种夹具设计,可进行针对性的定制,以适应各类样品所需。这还包括嵌套模式设计,即同一台设备可以同时处理不同规格的产品,有助于节省资源并提高效率。
三、执行标准规范遵循国际通用标准
本机符合ASTM F2338-2009(2013)、YY-T 0681.18-2020、USP<1207>及ASTM F2095的一系列国际标准,确保其输出数据准确无误,并且安全可靠地反映出实际情况。
四、详细参数说明:
项目 参数 描述
绝压测试范围 (0~300) kPa 测试介质从零到300kPa变化
差压测试范围 (-2~2)kPa 测试介质相对变化幅度±2kPa
检测灵敏度 1~3μm 可以捕捉到接近或超过1μm的小洞
TEST TIME 1~3600 s 测试时间可设置从秒到3600秒
真空吹扫时间 1~3600 s 真空状态下吹扫时间设置
设定流量 0~3mL/min 设定试验流速从零至每分钟三毫升
TEST SYSTEM 双传感器技术, 双循环TESTING 使用双传感器系统进行两次循环
TEST CHAMBER 根据样品定做, 标配6套 用户根据不同的试验材料选择合适夹具
适用产品 西林瓶/安瓿瓶/预充针/输液瓶/袋 适用于上述各种医疗用品
DETECTION PRINCIPLE TRUE VACUUM DECAY & PRESSURE DECAY METHODS 利用真空降解和静态增益降解原理来确定是否有缺陷
主机尺寸 510 mm *460 mm *320mm 主机物理尺寸大小信息
环境温度 -20℃-30℃ 工作环境温度区间要求
相对湿度 最高80%, 无凝露 相关湿润水平限制
工作电源 AC220V,50HZ 电源输入参数描述
执行标准 ASTM F2338-2009(2013), YY-T068118202020, USP <12072095> 确保所有必要指令均已遵守