反复强调中国医药500强排名之上双压法微泄漏密封测试仪的卓越性能
双重检测技术的微泄漏密封测试仪,其应用领域涵盖了中国医药500强企业中使用的多种包装类型,包括针剂、注射剂等西林瓶组合物、安瓿瓶、预充针液器械、滴眼液瓶及HDPE塑料容器和输液袋等。该仪器采用了先进的真空减少和压力减少原理来进行微小泄漏检查。
其技术特点如下:
双传感器结合:采用高精度绝压传感器和差压传感器,灵敏度可达0.1%FS,能够有效地检测到大型泄漏,并准确计算出泄漏孔径,同时提供判断标准。
低灵敏度、高重复性:对于刚性样品,该仪器可以在极低至1μm的检测灵敏度下进行测试,并保证测试重复性的稳定性,即使在噪音较低(50DB)且抽气速率为3L/s的情况下,也能保持高效率。
品牌附件增强性能:配备品牌真空泵,以便于油标检测并更换;具有进口气体质量流量控制功能,可模拟微型漏孔,从而提供用于验证仪器灵敏度的手段。
智能操作系统简化流程:配备彩色7寸触控屏幕,便于操作视觉效果清晰触控响应迅速。
定制服务满足个性化需求:根据不同样品需要,可以通过6套标准夹具进行定制,适应各种规格样品,并支持嵌套模式设计,使得同类样品可以共享一个测试腔。
该设备符合以下执行标准:
ASTM F2338-2009(2013)
YY-T 0681.18-2020
USP <1207.2>
ASTM F2095
其主要技术参数如下:
项目 | 参数
---|---
绝压测试范围 | (0~300) kPa
差压测试范围 | (-2~2) kPa
检测灵敏度 | 1~3 μm
测试时间 | 1~3600 s
真空吹扫时间 | 1~3600 s
设定流量 | 0~3 mL/min
测试系统 | 双传感器技术, 双循环测试
试验腔式数目| 根据样品定做, 标配6套
适用产品| 西林瓶, 安瓿瓶, 预充针, 输液瓶/袋等
检验原理| 真空衰减法和压力衰减法
主机尺寸|510 mm *460 mm *320mm
环境温度范围|20℃ -30℃
相对湿度最高限值无凝露 |
工作电源要求| AC220V ,50HZ
本文内容详细说明了该双重微泄漏密封测量设备如何满足中国医药行业500强企业在包装质量监测方面的一系列需求。