反复强调三类医疗器械公司注册要求的双压法微泄漏密封测试仪
微泄漏密封检测仪器在医疗设备中的应用与技术特点分析
一、使用领域
本款双压法微泄漏密封测试仪广泛应用于医药包装的质量控制，包括针剂、注射剂等西林瓶组成的系统、安瓿瓶、预充针和滴眼剂瓶。同时，它也适用于食品包装和化工行业的产品检验，确保所有类型产品都能达到高标准。
二、高性能特征
双传感器技术结合：采用精密绝压和差压传感器，提供高达0.1%FS的测量精度，有效地解决了对不同大小泄漏孔进行准确检测的问题。
低灵敏度测试：对于刚性样品，可以实现极低至1μm的检测灵敏度，并保持良好的重复性（≤0.8%），保证了实验结果的一致性。
高效真空泵系统：配备品牌真空泵，其抽气速率可达3L/s，同时噪音低至50dB，为用户提供了一种更加舒适和专注的工作环境。其极限真空度高，可支持油标检测并快速更换。
精细气体流量控制：进口气体质量流量模拟，可以设置分辨率为0.001 mL/min，对于验证测量灵敏度至关重要。
智能操作界面：搭载7寸触控彩色屏幕，便捷操作且视图清晰，使得任何用户都能轻松掌握操作流程。
三、定制服务能力
根据不同样品需求，本测试仪设计有六套标准夹具，并提供个性化定制服务，以满足各种特殊样品或多规格产品共享同一腔室的情况。
四、符合国际标准执行规范
本产品严格遵循ASTM F2338-2009(2013)、YY-T 0681.18-2020以及USP<1207.2>及ASTM F2095等国际质量认证标准来保证其性能稳定性与安全性的最高水平。
五、高级技术参数总结：
绝压测试范围: (0~300) kPa;
差压测试范围: (-2~2)kPa;
检测灵敏度: 1～3μm;
测试时间: 1～3600 s;
真空吹扫时间: 1～3600 s;
设定流量: 0～3mL/min;
测试系统: 双传感器技术, 双循环测试;
此外，还包含主机尺寸为510 mm460 mm320mm，在20℃到30℃之间最佳运作温度，与最大相对湿度80%，无凝露要求，以及以AC220V,50HZ供电。
