反复压缩测试探寻微泄漏之谜三类医疗器械仓库分区图上的密封仪器考验
微泄漏密封检测仪器：探索三类医疗器械仓库分区图中的双压法精确测试
一、应用领域
双压法微泄漏密封检测仪适用于多种包装系统的泄漏检测，包括针剂、注射剂等西林瓶组成的包装系统、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、HDPE瓶、输液瓶/袋等医药包装，以及食品和化工行业的包装。通过真空衰减法和压力衰减技术，实现对各种材料的高效微泄漏测试。
二、高级特性
双传感器与循环系统结合，为难点解决提供强大支持。采用高品质绝压和差压传感器，精度达0.1%FS，可以准确检测大小泄漏，并给出明确合格与不合格评定。
低灵敏度、高重复性的设计，对刚性样品进行测试时，灵敏度可低至1μm，重复性仅为0.8%，保证了仪器性能稳定且噪音控制在50DB以下。
品牌配件提高性能，其中包含品牌真空泵，可达到极限真空度并保持低噪音，同时提供便捷油标检测功能。进口气体质量流量模拟可以分辨率达0.001 mL/min，为方法验证提供坚实基础。
智能操作界面简洁易用，以彩色7寸触控平板为核心，让操作更直观清晰，便于日常使用。
个性化定制服务满足不同需求，不同样品可以选择合适夹具进行测试，还支持嵌套模式共享同一腔体，使得用户可以根据实际情况自由选择配置。
三执行标准
本设备遵循国际标准ASTM F2338-2009(2013)、国内标准YY-T 0681.18-2020以及USP<1207.2>和ASTM F2095规范，以确保结果的一致性和可靠性。
四技术参数
项目 参数描述
绝压测试范围 (0~300) kPa
差压测试范围 (-2~2)kPa
检测灵敏度 1～3μm
测试时间 1～3600 s
真空吹扫时间 1～3600 s
设定流量 0～3mL/min
五主要特征
测试系统采用双传感器技术与双循环设计。
根据样品需求定制6套不同的夹具。
适用于西林瓶组成的医疗产品及其他类型容器。
检测原理基于真空衰减法和压力衰减法。
主机尺寸：510mm460mm320mm；环境温度20℃~30℃；相对湿度最高80%无凝露；工作电源AC220V,50HZ。
