反复强调的双重压力微量泄漏检测仪器专为制药行业设计
双重压力微量泄漏检测系统 一、应用领域与用途本系统采用先进的真空衰减和压力衰减原理,用于精确检测医药包装产品如针剂、注射剂等西林瓶组合的密封性能,以及其他食品和化工行业中的包装设备。它适用于安瓿瓶、预充针头、滴眼剂瓶、高密度聚乙烯(HDPE)容器以及输液袋等多种类型的医疗设备。通过这种高效的测试方法,可以确保产品在生产过程中达到极高的质量标准。 二、高级技术特征1. 双传感器设计与双循环控制系统结合,提高了检测效率并解决了复杂样品测试难题。此外,它配备了高精度绝对压力传感器和差压传感器,以便能够准确地识别出微小泄漏,并提供决策性的报告。2. 灵敏性低于1微米,重复性极佳该系统具有非常低的灵敏度,即可探测到仅为1微米大小的事故泄漏,同时也能保证每次测试结果之间的相似性,在95%置信水平下其重复性不超过0.8%。3. 品牌真空泵带来稳定性能,噪音低且操作方便本系统搭载了一款品牌新型真空泵,其抽气速率可达3升/秒,同时噪音被严格控制在50分贝以下。这使得油标检验更加简便,并支持快速更换。此外,该机型还配备了一套进口气体流量计,可以模拟不同尺寸的小孔,从而验证仪器的灵敏度,为用户提供了一个安全可靠的环境进行实验4. 智能触控界面,便于操作该系统内置一块7英寸彩色触摸屏幕,使得所有功能都易于访问,无论是设置参数还是查看数据,都可以轻松完成5. 定制化解决方案满足各种特殊需求为了应对各种不同的检测样品,本装置包含六种标准夹具,这些夹具可以根据客户需求进行定制,以适应各种尺寸和形状的大型或小型物料。此外,还支持嵌套模式设计,让同一种类型但不同规格大小的事物共享相同的一次测试空间。
三、遵循国际标准
ASTM F2338-2009(2013)
YY-T 0681.18-2020
USP <1207.2>
ASTM F2095
四、详细技术参数
项目 参数
绝对压力范围 (0~300) kPa
差值压力范围 (-2~2) kPa
最小探测阈值 1μm to 3μm
单次测试时间 最短为1秒,最长为3600秒 (即连续运行12小时)
吹扫真空时间 同上, 可调整至3600秒以符合特定试验要求
设定的流速 从零到每分钟三个毫升 (ml/min)
检测方式 双传感器技术结合双回路分析法
可调节试验腔 根据样品需要自定义制作;默认配置6个式样选择之一。
适用产品 西林瓶及组件、小号药水瓶/袋及相关医疗用品。
理论基础 真空减少法与静态增益减少法相结合。
主机物理尺寸 长:510mm x 宽:460mm x 高:320mm
推荐工作温度 范围20℃至30℃
推荐工作湿度 不超过80%,无凝结现象发生
电源输入 AC220V, 频率50Hz