无菌水箱
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无菌水箱采用304或是316不锈钢材质,封头分为锥底式、蝶型式两种,水箱内外采用镜面抛光处理所有连接点均采用环向卷制,冲压成型,环向焊,避免角缝,无任何死角,易清洗,并配备有快开人孔、空气过滤器。不锈钢无菌水箱各项指标均符合卫生标准,主体不锈蚀、不漏水、不滋生藻类,从而确保水源无二次污染。我们可以根据客户要求或是水量大小来定制不锈钢无菌水箱。
无菌水箱主要用于制药用水系统中注射用水的储存、保温。符合GMP对注射用水储罐要求。
无菌水箱特点:
1.采用进口不锈钢钢板制造,材质SUS316L或SUS304。
2.容器保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
3.内表面镜面抛光并钝化处理Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面。
4.管口:液位计口(数显液位计或玻璃管液位计)、空气呼吸口(0.22μm疏水性除菌滤器)、温度计口(数显温度计或表盘温度计)、CIP清洗口(仿进口清洗球)、SIP灭菌口、进出液口及快开人孔等。接口采用快装卡盘式。
5.加热形式:盘管蒸汽加热, 夹套电加热(自动恒温控制)等。
6.容积有50L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
7.随机附送所有验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
316不锈钢储罐、304不锈钢储罐:
1.316L不锈钢制作,内壁抛光并钝化处理;
2.贮水罐通气口应安装不脱落的疏水性除菌滤器,并可以加热消毒;
3.能经受121℃高温的消毒;
4.排水阀采用不锈钢隔膜阀;
5.注射用水80℃以上保温或65℃保温循环或4℃以下存放。
严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T44735-1997)要求进行设计、制造及验收。
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